卫健委印发《新冠病毒核酸10合1混采检测技能标准》

顺达注册 08-21 阅读:29 评论:0

  国度卫生安康委员会网站8月19日公布《对于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技能标准的告诉》。告诉指出,为指点各地新冠病毒混采检测任务,进一步晋升核酸检测才能和服从,针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1 test)技能(指将收集自10人的10支拭子汇合于1个收集管中停止核酸检测的办法),订定本标准。全文以下:

    对于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技能标准的告诉

  联防联控机制医疗发〔2020〕352 号

  各省、自治区、直辖市及新疆消费建立兵团应答新冠肺炎疫情联防联控机制(指导小组、批示部):

  为指点各地做好新冠病毒混采检测任务,进一步晋升新冠病毒核酸检测才能和服从,落实“四早”请求,无效满意疫情常态化防控需要,咱们构造订定了《新冠病毒核酸10合1混采检测技能标准》。现印发给你们,供参考运用。

  国务院应答新型冠状病毒肺炎疫情

  联防联控机制医疗就诊组

  (代章)

  2020年8月17日         

  (信息地下方式:自动地下)

  新冠病毒核酸10合1混采检测技能标准

  为落实国务院应答新冠病毒传染肺炎疫情联防联控机制《对于做好新冠肺炎疫情常态化防控任务的指点定见》(国创造电〔2020〕14号)以及《对于放慢促进新冠病毒核酸检测的施行定见》(联防联控机制综发﹝2020﹞181号)无关请求,指点各地新冠病毒混采检测任务,进一步晋升核酸检测才能和服从,针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1 test)技能(指将收集自10人的10支拭子汇合于1个收集管中停止核酸检测的办法),订定本标准。

  1、样本收集耗材规格

  (一)病毒收集管。

  管帽和管体该当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧过度。管体通明,可视度好。试管外径(14.8±0.2)妹妹×(100.5±0.4)妹妹, 管帽外径(15.8±0.15)妹妹,高度(12.5±0.5)妹妹。容量企业定标10 ml,内含6ml胍盐或其余无效病毒灭活剂的保管液。保管液该当带有易于察看、辨识的色彩(如粉白色),并坚持必定的活动性,便当取样。

  (二)收集拭子。

  宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子,且柄部为非木质资料。折断点位于距拭子头顶端3cm摆布,易于折断。

  2、收集地址请求

  挑选空阔、透风杰出的园地作为大范围人群筛查会合收集地址。依据原有园地前提,分别为等待区、收集区、缓冲区和暂时断绝区,无效分离待检职员密度。该当配置抢救设置装备摆设备用。

  (一)等待区。

  配置人行通道,同时配置一米线包管等待职员的防护平安。依据气候前提装备保温、降温,遮阳、遮雨等设备。暮年人、儿童、妊妇和其余举动方便者优先收集。

  (二)收集区。

  依据气象前提,装备帐篷、冷/暖电扇、过量桌椅,包管医护职员在绝对温馨情况下任务。装备收集用消毒用品、拭子、病毒收集管,并该当为受检职员预备纸巾、吐逆袋和口罩备用。标本如没法实时输送至尝试室,需预备4℃冰箱或高温保管箱暂存。该当订定避免病原微生物分散和传染的应急预案。

  (三)缓冲区。

  空间该当绝对密闭,可供收集职员改换团体防护配备,安排与采样点范围相婚配的防护用品、收集用消毒用品、拭子和收集管,户外消杀设置装备摆设。

  (四)暂时断绝区。

  用于临时断绝在收集进程中发明的疑似患者或高危人群。

  3、收集流程

  (一)标识及信息注销。

  1。注销流程。任务职员在收集前分派10个受检者为一组,收集前搜集并注销受检者相干信息(包含姓名、性别、身份证号、联络德律风、收集地址、收集日期和工夫),依照组别停止收集管编号。

  2。注销请求。引荐运用身份证读卡器、二维码条码等信息化手腕联系关系受检者信息,进步信息读取服从和精确性。如不具有信息化前提,该当提早注销《新冠病毒核酸10合1混采检测注销表》(见附件,如下简称混采注销表)。纸质注销表随标本送检前该当备份存档于收集点地点社区,便于实时追溯受检者。

  (二)收集办法。

  被收集职员头部微仰,嘴张大,发“啊”音,显露双侧咽扁桃体,收集职员将拭子超出被收集职员舌根,在双侧咽扁桃体略微使劲往返擦拭至多3次,而后在咽后壁高低擦拭至多3次。操纵终了后,将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处,稍使劲折断使拭子头落入收集管的液体中,弃去折断后的拭子杆,旋紧管盖,将收集管置于波动的置物架上。每例收集后收集职员均应停止手消毒。

  (三)混淆拭子。

  按照上述收集办法顺次收集其他9支拭子,将实现收集的拭子放入统一收集管中,举措柔柔,防止气溶胶发生。延续收集10支拭子当前,旋紧管盖,避免溢洒。如收集管内拭子缺乏10支,应做好非凡标志并记载。

  4、标本送检

  (一)查对信息。

  查对收集管标签与混采注销表信息,确保精确完好,编号分歧。

  (二)标本安排请求。

  将查对后的收集管放入通明塑料密封袋(一层容器)中并封严袋口,用75%乙醇喷洒密封袋内部。将密封袋放入二层容器(可选内配过量吸湿资料的包装盒或双层医用渣滓袋),密封后用75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具备“生物风险”标识的公用标本转运箱(引荐运用契合《风险品航空平安运输技能细则》A类物品运输UN2814规范的转运箱),二层容器和转运箱之间该当安排降温凝胶冰袋。二层容器该当牢固在转运箱中,坚持标本竖立。密封转运箱后,运用75%乙醇喷洒消毒,转运箱外表干净无净化。

  (三)标本转运请求。

  规范转运箱该当由特地标本输送职员担任输送。标本该当在收集后2—4小时内送至尝试室。混采注销表放入自力密封袋,随转运箱一起转运。不克不及立刻送检的,该当装备特地的冰箱或冷藏箱保管,并做好标本接纳、保管注销。标本收集后24小时内可置于4℃保管。

  5、尝试室接纳

  (一)标本签收。

  输送和接纳职员该当对标本停止双签收。接纳职员反省混采注销表能否填写完好,被检者信息能否可追溯,转运箱、二层容器有没有破坏。

  (二)标本翻开。

  该当在生物平安二级尝试室中心区翻开转运箱,掏出二层容器。在生物平安柜中翻开二层容器,用75%乙醇喷洒或擦拭消毒后,掏出密封袋,用75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒,并反省能否密封残缺。

  (三)标本反省。

  查对收集管标签与混采注销表信息能否分歧。掏出收集管,反省管壁能否有破坏、管口渗漏等,确认无破坏、渗漏后用75%乙醇喷洒或擦拭消毒。若有破坏、渗漏,该当立刻中止操纵,用吸水纸掩盖后运用0.55%含氯消毒剂停止消毒处置,做好分歧咯噔记后烧毁。

  (四)标本保管。

  不克不及实时检测的标本放入公用冰箱保管。24小时内检测的标本可置于4℃保管。24小时内没法检测的标本该当置于-70℃或如下温度保管。如无-70℃保管前提,则于-20℃暂存。防止标本重复冻融。设立专库或专柜保管标本,双人双锁办理。

  (五)转运容器移出。

  运用后的二层容器表里壁经75%乙醇擦拭消毒后移出身物平安柜,尝试完毕后运用紫外灯映照消毒。

  6、标本检测与品质把持

  (一)标本检测。

  尝试室接纳标本后,该当立刻停止检测。检测行进行充沛震动洗脱,以后停止核酸提取及扩增尝试。引荐选用包括针对新冠病毒凋谢读码框1ab(open reading frame 1ab,ORF1ab)和核壳卵白(nucleocapsid protein,N)基因地区的试剂。若运用核酸提取仪,核酸提取试剂应与核酸提取仪配套运用。扩增试剂盒该当选用国度药品监视办理局同意带有注册文号的试剂盒。倡议挑选检测限低、活络度高的检测试剂盒。

  (二)检测质控。

  每批检测至多有1份弱阴性质控品(第三方质控品,一般是检出限的3倍摆布)、2份阳性质控品(试剂盒自带阳性质控品)和1份空缺比较品(心理盐水或焦碳酸二乙酯处置水)。空缺比较品该当开盖安排在提取仪或操纵台面上留宿,用于情况净化评价。质控品随机放在临床标本中,到场从提取到扩增的全进程。

  (三)质控后果。

  弱阴性质控品测定为阴性,阳性质控品局部测定为阳性,视为在控。反之,则为失控,不成出具检测陈述,应立刻剖析缘由,须要时从头检测标本。

  7、查验后果处置

  新冠病毒核酸定性检测陈述该当包含检测后果(检出/阴性、未检出/阳性)、办法学、检出限等。

  (一)后果判别。

  根据所用扩增试剂阐明书,判别检测后果为未检出/阳性或许检出/阴性。若后果处于灰区,倡议作为混采阴性后果停止复核。

  (二)阴性后果复核。

  1。混采检测后果为阴性、灰区或单个靶标阴性,告诉相干部分对该混采管的10个受试者临时独自断绝,偏重新收集单管拭子停止复核。

  2。复核单管核酸检测如均为阳性,则依照阳性后果报答。临时断绝职员即排除断绝;如检测后果阴性,按顺序上报。

  8、检测后样本处置

  检测后的标本该当尽快当场烧毁,做好低压灭菌品质监控和消毒、烧毁记载。

  9、技能职员根本请求

  采样职员和检测职员请求应满意《医疗机构新型冠状病毒核酸检测任务手册(试行)》请求。

  10、生物平安防护

  (一)标本收集和输送职员。

  关于收集低危害地区人群的收集者,采纳二级生物平安防护。包含:一次性帽子、医用防护口罩(N95)、手套(须要时双层)、护目镜/面屏、断绝衣,鞋套(须要时)。标本输送职员采纳一级生物平安防护,包含:医用内科口罩、乳胶手套、任务服,可戴医用防护帽。

  (二)标本接纳和检测职员。

  标本接纳职员该当为核酸检测尝试室经生物平安防护培训的指定职员,采纳二级以上生物平安防护。生物平安防护规范可依据所处置任务的风险性停止辨别。停止试剂预备和核酸扩增的任务职员采纳二级防护。处置标本的职员必需严厉按照三级防护规范,包含:医用防护口罩或N9五、单或双层乳胶手套(前提答应,能够差别色彩)、面屏、护目镜、任务服外防护服、单或双层医用防护帽,手卫生。须要时双层口罩(外医用防护口罩,内N95)。

  附件:新冠病毒核酸10合1混采检测注销表(局部)

  注:送检工夫,接纳工夫格局为XX月XX日XX时,收集工夫格局为XX时;检测后果如为ORF1ab或N基因独自阴性,需具体列出。

点击进入专题:
聚焦新型冠状病毒肺炎疫情
标签:新冠肺炎
版权声明

本文仅代表作者观点,不代表百度立场。
本文系作者授权百度百家发表,未经许可,不得转载。

分享:

扫一扫在手机阅读、分享本文

评论